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曲靖市人民政府辦公室關于印發曲靖市開展藥品和醫用耗材集中帶量采購及使用試點工作方案的通知

發布時間:2022-03-05 16:25:00   索引號:    文號:曲政辦發〔2022〕10號   來源:曲靖市人民政府辦公室   

曲政辦發〔2022〕10號

曲靖市人民政府辦公室

關于印發曲靖市開展藥品和醫用耗材

集中帶量采購及使用試點工作方案的通知

 

各縣(市、區)人民政府、經開區管委會、市直有關單位:

現將《曲靖市開展藥品和醫用耗材集中帶量采購及使用試點工作方案》印發給你們,請認真貫徹執行。

                  曲靖市人民政府辦公室

                  2022年3月5日

 

 

曲靖市開展藥品和醫用耗材

集中帶量采購及使用試點工作方案

為貫徹落實國家和省、市決策部署,持續深化“三醫”聯動改革,根據《云南省人民政府辦公廳關于印發云南省推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展若干措施》(云政辦發〔2021〕44號)、《中共曲靖市委、曲靖市人民政府關于深化醫療保障制度改革的實施方案》(曲發〔2021〕23號)等精神,推動全市藥品和醫用耗材集中帶量采購及使用工作常態化制度化開展,促進醫藥行業高質量發展,結合工作實際,制定本方案。

一、總體要求

(一)指導思想

堅持以人民健康為中心,充分發揮藥品和醫用耗材采購在深化醫藥服務供給側改革中的引領及醫?;饝鹇孕再徺I作用,通過優化制度、完善政策、創新方式,探索完善以市場為主導的價格形成機制,凈化市場和醫療服務執業環境,強化全流程監督管理,推動形成藥品和醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的工作格局,促進醫藥行業健康有序發展,切實減輕患者醫療費用負擔,更好保障人民群眾病有所醫。

(二)基本原則

1.堅持需求導向,確保質量。根據臨床需求,遵循醫療技術發展規律,結合醫?;鸷突颊叱惺苣芰?,合理確定藥品和醫用耗材集中帶量采購范圍,保證質量和供應,滿足人民群眾基本醫療需求。

2.堅持招采合一,量價掛鉤。合理確定采購量,以量換價、確保使用,暢通采購、使用、結算等環節,改革藥品和醫用耗材采購使用中的不合理因素,治理價格虛高問題,促進價格回歸合理水平。

3.堅持依法合規,公開透明。嚴格執行相關政策規定,建立公開公平的市場競爭機制,引導企業以成本和質量為基礎開展公平競爭,確保集中采購和使用工作程序規范、公開透明,全程接受各方監督。

4.堅持政策銜接,部門協同。完善藥品和醫用耗材生產供應、醫療服務、醫保支付、市場監管等配套政策,加強部門聯動,注重改革系統集成、協同高效,與藥品和醫用耗材集中帶量采購制度相互支持、相互促進。

(三)工作思路

按照“政府組織、聯盟采購、平臺操作、減負惠民”的總體思路和“三統一”(統一政策措施、統一實施范圍、統一信息監管)、“三確保”(確保質量、確保供應、確保使用)的要求,積極探索開展全市藥品和醫用耗材集中帶量采購(以下簡稱集中采購),逐步擴大采購范圍,實現藥品和醫用耗材集中采購常態化制度化。建設藥品和醫用耗材采購管理信息平臺,實現集中采購及使用全流程精準、實時、閉環監控管理,構建競爭充分、質量保證、價格合理、配送及時的供應保障體系和臨床合理使用的工作格局。

二、實施范圍

(一)采購范圍。除國家談判藥品、已納入國家和省集中帶量采購以外,臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的藥品和醫用耗材優先實施,逐步覆蓋臨床使用的其他藥品和醫用耗材。

(二)機構范圍。全市定點醫療機構(含村衛生室、社區衛生服務站等基層醫療機構)。緊密型醫共體以醫共體為單位參加。定點零售藥店自愿參加。

(三)企業范圍。已取得集中帶量采購范圍內藥品和醫用耗材注冊證書的上市許可持有人(藥品上市許可持有人為境外企業的,由其依照《中華人民共和國藥品管理法》指定履行藥品上市許可持有人義務的中國境內的企業法人),在質量標準、生產能力、供應穩定性等方面達到集中帶量采購要求,原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業應對藥品和醫用耗材質量和供應保障作出承諾。

三、主要形式

(一)全面落實國家和省集采任務。嚴格執行國家、省集采中選結果,組織全市定點醫療機構全面完成采購任務。

(二)有序開展市級集中帶量采購。合理確定市級藥品和醫用耗材集中采購范圍,形成集中采購目錄庫,統一分類分批穩妥有序開展集中采購。

(三)探索開展醫療機構聯盟集中采購。國家和省、市組織集中帶量采購范圍以外的其他藥品和醫用耗材,可由醫共體或醫聯體探索開展集中帶量聯盟采購。

四、工作措施

(一)健全工作機制,規范有序運行

1.建立采購專家庫。建立涵蓋臨床、藥事、醫保、管理等不同專業類別全市統一的集中采購專家庫,負責品種遴選、價格談判、質量控制、聯盟采購。(責任單位:市醫療保障局 )

2.完善采購規則。建立集中采購目錄,實施分類集中采購,完善藥品和醫用耗材分類分組方案。明確采購數量,各醫療機構原則上按照上年度品種(規)使用量85%確定采購數量。確定采購方式,根據每個競價組入圍企業數量分別采取相應采購方式,入圍3家及以上的,采取招標采購方式;入圍2家以下的采取議價談判方式。集中采購周期原則上為1年,到期后根據采購和供應等實際情況延長采購期限。優化中選規則,體現規模效應和有效競爭,根據市場競爭格局、供應能力,通過質量和價格競爭產生中選企業和中選價格。同通用名藥品和醫用耗材有多家中選企業的,價格差異應公允合理。(責任單位:市醫療保障局)

3.規范組織采購。組建市級藥品和醫用耗材聯合采購辦公室(以下簡稱聯采辦),內設綜合組、專家組和監督組。負責制定工作方案,實施集中采購的具體操作,督促執行集中采購結果,受理處置相關檢舉和投訴。(責任單位:市醫療保障局)

(二)確保產品質量,有效保障供應

1.加強產品質量管理。加強中選藥品和醫用耗材生產、流通和使用環節全流程質量監管。嚴格執行質量入圍標準,中選企業是產品質量和供應的第一責任人,落實生產企業產品質量終身負責制。將中選品種納入年度抽檢計劃,增加抽檢頻次,堅決防范因價格下降而降低產品質量。定期開展全市中選產品集中采購、驗收入庫、養護管理及執行情況監督檢查。醫療機構加強中選產品的不良反應監測,發現疑似不良反應按程序及時報告。(責任單位:市市場監管局、市衛生健康委、市醫療保障局按照職責分工負責)

2.確保及時有效供應。中選藥品和醫用耗材由中選企業自行配送或委托配送,嚴格執行“兩票制”,鼓勵實行“一票制”,減少流通環節,配送費用由中選企業承擔。中選企業應做好市場風險防范,按要求報送產能、庫存和供應等情況,在協議期內有效保證醫療機構采購需求。若出現無法及時供應的,除不可抗力因素外,中選企業應承擔相應的責任和由此產生的所有費用。(責任單位:市醫療保障局、市市場監管局、市衛生健康委、市商務局按照職責分工負責)

(三)規范采購行為,促進合理使用

1.規范醫療機構采購行為。定點醫療機構要按合同協議完成約定采購量。若實際使用量超出約定采購量,應繼續優先采購中選產品,或通過省藥采平臺采購價格適宜的掛網品種,但同通用名非中選藥品和醫用耗材采購量不得超過中選品種量。嚴格自主備案采購管理,對尚未掛網或網上供應不到位、臨床必須且不可替代或因特殊治療、疫情防控等需要的藥品和醫用耗材,報醫療保障部門網上備案后,醫療機構(醫共體)可自行采購。因搶救急需的可先采購后備案,并在采購完成7個工作日內進行登記備案。年度備案采購藥品采購金額原則上不得超過本機構年度藥品采購總金額的5%。麻醉藥品、精神類藥品等按國家、省有關規定采購。(責任單位:市醫療保障局、市衛生健康委、市市場監管局、市工信局按照職責分工負責)

2.確保優先使用。暢通集中采購藥品和醫用耗材進院渠道,不得以費用控制、藥品和醫用耗材占比、配送企業開戶、藥事委員會評審等為由,影響集中采購中選產品使用。按照臨床需求優先使用集中采購中選產品,將采購使用情況納入公立醫療機構績效和負責人目標責任制考核內容。醫療機構要完善使用集中采購產品的院內臨床診療路徑管理,處方信息系統中設置優先推薦使用程序,采取處方點評、藥學人員審核調配等形式引導使用集中采購產品。(責任單位:市衛生健康委)

3.加強醫保定點協議管理。將藥品和醫用耗材集中采購及使用情況納入定點醫療機構醫保服務協議內容,作為醫?;鹂傤~預算制定和結算的重要依據。不按規定采購使用及未完成采購量的醫療機構,通過約談、警示、通報批評、責令整改以及暫?;蚪獬齾f議等方式進行處理。(責任單位:市醫療保障局)

(四)推進支付改革,改進結算方式

1.完善醫保支付政策。藥品和醫用耗材集中采購使用與醫?;鹬Ц稈煦^管理,建立醫保經辦機構與定點醫療機構間“總額預算、結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制。在嚴格考核的前提下,對主動采購使用集中采購產品的定點醫療機構不因采購費用下降而降低醫??傤~預算額度,結余部分按有關規定留用。對協議期內未正常完成集中采購產品采購量的醫療機構扣減相應醫??傤~預算額度。醫療機構不按規定執行,自行采購的藥品和醫用耗材醫?;鸩挥柚Ц?。集中采購產品覆蓋面廣、金額大,涉及醫療機構多的情況下,適時調整醫療服務價格。(責任單位:市醫療保障局)

2.推進醫保支付標準協同。推進醫保支付標準與集中采購品種使用協同,動態合理制定中選與非中選品種醫保支付標準。對醫保支付范圍內的集中采購品種,按中選價格為基準確定醫保支付標準。非中選品種醫保支付標準不高于類別相同、功能相近中選品種的最高中選價格,引導醫療機構優先使用、患者主動選擇集中采購品種。(責任單位:市醫療保障局)

3.改進資金結算方式。醫療機構是集中采購品種結算主體,在藥品和醫用耗材到貨驗收合格入庫后,按合同協議與醫藥企業及時結算貨款,時間不得超過次月底。加強貨款結算監督管理,逾期及時預警和定期通報。探索集中采購品種由醫?;鹋c醫藥企業直接結算支付試點。(責任單位:市醫療保障局、市衛生健康委、市財政局按職責分工負責)

(五)加強信息化建設,提升管理能力

1.建設管理信息平臺。建設全市統一的藥品和醫用耗材集中采購管理信息系統,加強對采購目錄編碼、價格共享聯動、采購組織規劃、數據匯聚治理等項目及招標、采購、配送、結算、使用、支付各個環節實時管理和服務。(責任單位:市醫療保障局)

2.推進信息互聯共享。加強市級管理信息系統與省藥采平臺、各醫療機構、信用管理等平臺有效對接,推進系統互聯互通、數據標準統一,信息資源共享,為精準決策、精準監管提供數據支撐。(責任單位:市醫療保障局、市衛生健康委、市市場監管局按照職責分工負責)

3.加強動態監測評估。推進跨區域采購協作和信息共享,采集各地價格數據,為集中采購提供決策依據。適時分析各醫療機構采購和使用品種數量及價格,動態監測集中采購運行情況,全過程監測監管。依托信息平臺,逐步實現應用大數據開展采購使用管理績效評價,促進采購過程管理與績效評價統一。(責任單位:市醫療保障局)

(六)強化綜合監管,推動常態長效

1.強化協同監管。建立部門聯動機制,強化協同配合,推進部門間數據共享和互聯互通,形成監管合力。醫療保障部門承擔集中采購工作的統籌協調和督促指導,完善相關政策措施,適時開展監測分析、督促檢查、總結評估。衛生健康部門負責指導醫療機構落實中選品種的使用,將醫療機構采購和使用中選品種情況納入公立醫療機構績效考核,納入醫療機構負責人目標責任考核內容。市場監督管理部門負責中選品種質量監管,將中選產品列入重點監管范圍,加強生產、流通、使用的全鏈條質量監管,加強對中選品種不良反應的監測,依法依規處置質量問題。(責任單位:市醫療保障局、市衛生健康委、市市場監管局按照職責分工負責)

2.健全信用評價。建立定點醫藥機構和醫藥企業信息報告及披露制度,定期報告開展集中采購品種數量、價格、供應、使用和結算支付等情況。嚴格執行誠信記錄和市場清退制度,加強不良記錄動態管理,依法依規懲戒采購失信行為,將信用評價結果與基金預算管理、檢查稽核、定點協議管理等關聯。支持行業協會開展行業規范和自律建設,促進行業規范和自我約束。(責任單位:市醫療保障局、市市場監管局、市衛生健康委、市商務局按照職責分工負責)

3.完善機構自我管理。醫療機構黨組織要加強領導,嚴格落實“一崗雙責”,將藥品和醫用耗材采購及使用監督管理作為全面從嚴治黨的重要內容。建立健全對高風險科室、崗位及人員監督管理制度,強化風險排查防控,嚴肅查處采購及使用領域的不正之風和腐敗問題。(責任單位:市衛生健康委)

五、有關要求

(一)加強組織領導。組織開展藥品和醫用耗材集中帶量采購是深化醫藥衛生體制改革的一項重要任務,市人民政府成立以分管副市長為組長的藥品和醫用耗材集中采購使用工作領導小組,各地各部門要充分認識這項工作的重要意義,切實加強領導,落實責任,堅定改革定力,確保改革平穩有序推進。

(二)壓實工作責任。領導小組各成員單位要按照職責分工,分解細化完善具體措施,建立工作協調、督促檢查、考核問責等工作機制,共同做好政策制定、品種質量及供應保障監管、合理使用等環節工作,推動各項任務落實落地。

(三)強化宣傳引導。堅持正確的輿論導向,加強宣傳教育,全面精準解讀政策,做好解釋引導工作。建立重大輿情監測和應對處置機制,合理引導社會預期,主動回應社會關切,營造改革的良好輿論氛圍。

各地在工作推進中如遇重大問題,及時向市藥品和醫用耗材集中采購工作領導小組及其辦公室報告。

 

附件:曲靖市藥品和醫用耗材集中采購使用試點工作領導小組

 

附件

 

曲靖市藥品和醫用耗材集中采購

使用試點工作領導小組

 

為切實加強全市藥品和醫用耗材集中采購使用工作,確保各項工作順利有序開展,市人民政府決定成立曲靖市藥品和醫用耗材集中采購使用工作領導小組。

一、組織領導

組  長:劉本芳  市人民政府副市長

副組長:王得林  市人民政府副秘書長

施興滿  市醫療保障局局長

余志柏  市衛生健康委主任

余  波  市市場監管局局長

沈學齡  市工業和信息化局局長

李金熙  市財政局局長

            李顯邦  市商務局局長

成  員:黃艷惠  市紀委市監委駐市衛生健康委紀檢監察組組長

楊  瓊  市醫療保障局副局長

劉冬梅  市衛生健康委副主任

李生榮  市財政局二級調研員

王文選  市市場監管局藥品安全總監

盧昆生  市工業和信息化局二級調研員

浦  丹  市商務局副局長

李  勇  市公共資源交易中心副主任

領導小組主要職責:貫徹落實國家和省、市推進藥品和醫用耗材集中采購和使用工作決策部署,協調解決采購和使用工作中的重大問題。加強政策機制研究的設計,明晰政策要求,督促各項政策措施的貫徹落實及經驗的總結推廣。積極推動全市醫藥機構藥品、醫用耗材帶量采購落地見效。

領導小組下設辦公室在市醫療保障局,辦公室主任由施興滿同志兼任,負責承擔領導小組日常工作,具體負責落實領導小組決定事項,及時研究解決藥品、醫用耗材集中采購和使用工作中出現的困難和問題,提出工作建議,及時向領導小組報告,完成領導小組交辦的其他事項。

二、部門責任

市醫療保障局:負責組織開展全市藥品和醫用耗材集中采購工作,牽頭組織實施,制定工作實施方案;提出預算,建設藥品和醫用耗材集中采購管理信息平臺;完善藥品和醫用耗材集中采購工作的相關制度;制定集采工作流程和醫保支付標準;完善采購及使用的監測措施;抓好藥品和醫用耗材價格監管;按照規定做好貨款結算支付監管工作。

市衛生健康委:負責做好集采藥品和耗材在醫療機構的監督使用工作;加強對醫療機構和臨床醫生合理用藥的宣傳培訓工作,監測預警藥品和醫用耗材供應使用短缺信息;引導醫療機構、醫務人員主動參與積極配合藥品和醫用耗材集中采購、使用和管控新機制。

市市場監督管理局:負責對集采藥品和醫用耗材生產經營企業及其申報產品的資質進行審核;負責對集采藥品和醫用耗材流通、使用環節質量安全進行監管。 

市工業和信息化局:負責督促企業按照中選藥品和耗材約定采購量落實生產供應責任,支持企業開展生產技術改造,提升中選藥品供應保障能力。

市財政局:負責醫?;鹗褂玫谋O管。

市商務局:負責加強對藥品流通和落實“兩票制”的指導。

市公共資源交易中心:負責藥品和醫用耗材集中帶量采購招標、談判場所、設備保障和信息發布等工作。

領導小組成員若有變動,由相應職務人員遞補并報領導小組辦公室備案,不再另行發文。

政策解讀:解讀曲靖市開展藥品和醫用耗材 集中帶量采購及使用試點工作方案

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